地元のノウハウが乳がんの極めて重要な臨床試験を軌道に戻す

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世界的に乳がん臨床試験の被験者リクルートメントが遅行していた中、

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、Novotech はアジア太平洋地区の医薬品開発業務受託機関(CRO)としてプロジェクトを軌道に戻すべく従事していました。開始の遅れや急速なスタートアップのマイルストーンに直面していたにもかかわらず、アジア太平洋地区に関して深い知識を有していた Novotech は、台湾が世界第二のリクルートメント国になっていることに気づきました。現在までに被験者の40%を台湾が占めています。

 

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その複雑性からも 送料無料(一部離島除く) BREMBO ブレンボ ブラックブレーキパッド(リア) トヨタ ヴォクシー(2014~ 80系 ZRR85W) フジコーポレーション、腫瘍学臨床試験へのリクルートメントは困難な場合があります。特に E51 エルグランド サイドルーパー【ダイナスティ】ELGRAND [E51前期] Series Chapter 2 SIDE REAR WING、標準治療を受けた患者が不適切になることの多いサードライン設定では困難になります。

2013年にアメリカのバイオ医薬品会社が、転移性乳がんのサードライン治療として新規の抗がん剤の臨床試験を行うために、世界的なフェーズⅢの臨床開発プログラムを開始しました。複数のCROが参加し、アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋のあちこちにおいてサイト管理をし 、世界中から合計600人の被験者をリクルートしました。

サイトのスタートアップや世界的な被験者リクルートメントが遅れた後で、Novotech はスポンサーからの声掛けにより 【フィット ダウンサス】 GD3 H15/10~16/6 2WD 1.5L 中期 ESPELIR(ESH-365、アジア太平洋の5カ国における最大32のサイトの地域CROとして臨床管理を引き継ぐことを依頼されました。5カ国とは、台湾、シンガポール、香港、韓国およびオーストラリアです。

 

課題

CRO が研究開始途中で変更されたにもかかわらず、Novotech は急速なスタートアップ期限を満たすよう要請されていました。

当社の課題は、新CROとしてスムーズに引き継ぎを行いつつ AZワゴン【年式00/12-01/11】【型式MD12S】【EG型式F6A】ブリッツ サスパワーコアタイプLM エアクリーナー、同じく臨床試験サービスを提供している国際的CRO2社との協調を図り ■柿本改 DBA-GJEFP アテンザセダン FF PE-VPR マフラー 排気系パーツ ClassKR ステンレスVer.('10年加速騒音規制対応モデル)、全ての規制関連事項について世界的な責任を負うCROとしての役割を果たすことでした。

 

当社の取り組み

アジア太平洋各国の地元業界に関する深い知識と諸サイトとの強靭な関係に加え、運用アジリティおよび効率を併せ持つ Novotech だからこそ、地域のCROとして期待に応え被験者リクルートメントを促進することができたと言えます。

当社は新たにカスタム化したプロジェクトチーム・モデルを提唱および実践しました。地元に基づく「アジア主要プロジェクトマネージャー」の役割を加えることで、アジア4国のオペレーティングマネージャー、サイトおよび規制関連業務CROとの業務上の関係を堅固なものにしたのです。

 

結果

アメリカおよびヨーロッパに遅れをとったものの、台湾は現在世界第二位のリクルートメント国となっており、40%近くに上る割合を占めています。

Novotech の貢献に感銘を受けたスポンサーは、台湾に非常に献身したCRAとして当社の功績を直接讃えました。当社は当プロジェクトを軌道に戻し、その業績は臨床開発における非常に重要なマイルストーンとなったのです。

当社のフィージビリティ・チームは現在も end.cc BMW M3 F80 フロントダクトスプリッター カーボン クリア塗装済み、台湾における新規サイトの発見および既存サイトのサポートに引き続き焦点を当てています。台湾では今なお登録活動が活発で、

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、適格被験者をリクルートできる可能性が高いためです。

 

 

 

 

 

 

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